一次性储液袋的发展以及优势（一）

　　一次性储液袋的发展历史可以追溯到二十世纪四十年代末期。1948年，哈佛大学医学院教授卡尔沃尔特创新性地用塑料袋替代玻璃制品和橡胶制品用于血液收集。当时，制造这种塑料袋的材质是增塑聚氯乙烯(PVC)聚合物，借助DEHP塑化剂，使得PVC柔韧且易于塑形。PVC储液袋的使用较大地提高了血液收集和储存的无菌性以及安全性；此外，PVC袋还具有成本低廉，轻便耐用的优势。在二十世纪五十年代初期的朝鲜战争中，美国军更是大量使用PVC储液袋，进步证实了PVC储液袋的有效性。到了二十世纪六十年代，百特公司和克顿迪金森公司推出了各种各样的一次性产品，使得美国医院普遍开始使用PVC袋贮存血液和作为药品包装材料。

　　一次性塑料袋在二十世纪八十年代末、九十年代初开始用于制药工艺，当时主要是用于液体(缓冲液和培养基)储存和转移。如今，由于生物制品行业快速发展，一次性储液袋已经可以应用于细胞培养/发酵、培养基和缓冲液的制备与储存、工艺物料的储存和转移、原液和半成品冻融、灌装、取样等制药工艺过程。从制药一次性储液袋发展历史来说，制药界普遍观点认为，在_十世纪八十年代左右，塑料外壳囊式膜过滤器的诞生和应用是一次性制药用储液袋发展历史的标志起点。起初的塑料外壳囊式膜过滤器只有小规格产品可用，也不是预灭菌的。到了二十世纪八十年代后期、九十年代初，制药企业才能够选用10寸囊式膜过滤器和经伽马射线预灭菌的囊式膜过滤器。伴随着2D、3D一次性塑料储液袋可用性和普及性的提高，预组装系统在二十世纪九十年代中期开始出现。一次性药用袋制造商将囊式膜过滤器、管路和一次性储液袋预先组装在一起，作为一次性无菌系统，经伽马射线灭菌并验证，然后作为一个整体供应给制药企业。